公司简介
上海君赛生物科技有限公司(Juncell Therapeutics)成立于2019年,专业致力于肿瘤浸润淋巴细胞(Tumor Infiltrating Lymphocyte,TIL)创新疗法与新药开发。公司已通过国家高新技术企业及上海市专精特新中小企业认定,斩获国家科技部“全国颠覆性技术创新大赛”最高奖项——优胜奖,入选科技部颠覆性技术项目储备库,并作为唯一一家TIL疗法企业,参与国内首个关于将密闭系统工艺应用于细胞治疗产品生产的技术规范——《细胞治疗产品生产用空间密闭系统应用指南》的主要编写工作。
公司已建成3000㎡高标准硬件平台,含2000㎡GMP级生产车间与质控实验室,自主建立配套的质量管理体系,并正在分期建设~16000㎡的商业化生产基地,以满足更多TIL管线的临床试验及商业化生产。通过自主原创的DeepTIL®细胞富集扩增与NovaGMP®非病毒载体基因修饰技术平台,公司已开发一系列全球领先的天然TIL及基因修饰TIL细胞新药,其中2款创新型TIL疗法已进入临床试验阶段,并在10种不同类型晚期实体肿瘤中展现优异临床疗效(包括多线治疗失败的胰腺癌与高级别脑胶质瘤),其中7例患者肿瘤被完全清除,无瘤生存最久时间已近3年。所有患者仅需进行低强度预处理,无需任何剂量IL-2联用,普通病房即可完成治疗,且均未发生严重不良事件。
GC101是全球首款无需清淋,无需IL-2注射的天然TIL细胞新药,于2022年4月获国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可(受理号:CXSL2200070,国内首批),正在中国人民解放军总医院、复旦大学附属肿瘤医院、同济大学附属第十人民医院、复旦大学附属中山医院、复旦大学附属妇产科医院、浙江大学医学院附属第二医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、北京大学肿瘤医院等中心开展Ⅰ期临床试验。
GC203是全球首款非病毒载体基因修饰TIL细胞新药,于2024年4月获国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可(受理号:CXSL2400102)。针对铂类耐药的卵巢癌患者也可产生高比例客观缓解,所有入组的宫颈癌患者肿瘤均不同程度缩小。目前正由复旦大学附属肿瘤医院作为组长单位,开展一项评估GC203治疗晚期实体肿瘤安全性和有效性的单臂、多中心、开放标签临床I期试验。
融资方面,公司已完成B轮融资,均由元禾原点、复容、凯泰、幂方、怀格、元生创投等国内知名生物医药基金参与投资。科研方面,公司已获得国家级、上海市科委、发改委等专项课题8项。专利方面,公司核心技术已布局近40余项中国发明专利及国际PCT。
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人才团队
核心成员拥有10年+细胞新药成功研发经验
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硬件平台
10000㎡ GMP生产车间及质控实验室
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融资进展
3轮融资,总金额近5.5亿元
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荣誉资质
国家级高新技术企业,上海市专精特新中小企业
创始人,CEO&CTO
金华君 博士
☛ 国务院特殊津贴专家,国家科技部科技创业领军人才,上海市优秀技术带头人
☛ 上海市嘉定区政协委员,民建上海市生物医药专委会执行主任
☛ 具有稀缺的产学研医跨界背景,资深的肿瘤生物治疗开发经验
☛ 开发全球首个无需清淋、无需IL-2注射的TIL细胞新药
☛ 开发全球首个非病毒载体基因修饰TIL新药品种
☛ 开发国内首个非病毒载体CAR-T细胞新药品种
☛ 开发全球首个自表达抗体的CAR-T治疗技术
硬件设施
☛ 3000㎡高标准硬件平台,含2000㎡GMP车间与质控实验室,正在分期建设~16000㎡的商业化生产基地。
☛ 3条独立生产线,满足不同管线、不同阶段产品并行开发。
发展历程
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2019.06
☛ 公司成立
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2020.02
☛ 完成数千万元pre-A轮融资
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2020.06
☛ 研发实验室及办公区落成
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2020.12
☛ GMP车间投入运行
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2021.01
☛ GC101 TIL非注册临床研究首例患者入组
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2021.02
☛ 完成近亿元A轮融资
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2021.07
☛ GC101 TIL临床试验取得首例CR临床疗效
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2021.08
☛ TIL活细胞库竣工
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2021.09
☛ 完成数千万元A+轮融资
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2021.09
☛ 递交GC101 TIL Pre-IND meeting申请
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2021.12
☛ 完成近亿元A++轮融资
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2021.12
☛ 通过国家高新技术企业认定
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2022.01
☛ GC101 TIL IND申报材料提交并获CDE受理
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2022.02
☛ GC101 TIL IND申报获NMPA承办
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2022.04
☛ GC101 TIL IND申请获NMPA批准
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2022.08
☛ 启动GC101 TIL的Ⅰ期临床试验
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2023.02
☛ 荣获科技部“全国颠覆性技术创新大赛”最高奖项
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2023.03
☛ 入选“上海市专精特新中小企业”
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2023.09
☛ 入围”2023新经济独角兽企业150强“
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2023.10
☛ 斩获生物医药“明日之星”优胜奖
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2023.10
☛ 入围”中国生物医药领跑者百强“
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2023.11
☛ 启动GC101 TIL针对首个优选适应症的临床验证试验
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2023.12
☛ 完成GC101 TIL针对首个优选适应症的首例受试者给药
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2023.12
☛ 递交GC203 TIL的Pre-IND meeting申请
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2024.02
☛ GC203 TIL IND申请获得CDE受理
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2024.04
☛ GC203 TIL IND申请获得NMPA批准
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2024.05
☛ 荣获“上海市五一劳动奖状”
企业文化
使命
精雕细胞,守望生命
愿景
以科技创奇迹,使奇迹变平常
价值观
专注、拓新、包容、共享
企业荣誉
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2020星耀榜-中国生物医药最具创新力企业50强
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2021、2022卓悦榜-年度生物医药最佳企业
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2021星耀榜-中国生物创新药最具成长性年度大奖
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2022中国生物医药产业价值榜-最具成长性创新疗法企业TOP10
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第三届生物制药产业年度攀登榜-年度最具投资潜质的新锐BioTech TOP5
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2023中国生物医药科技创新价值榜-最具成长性细胞基因治疗企业TOP10
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2023第七届医疗健康投资卓悦榜-年度创新医药最佳企业
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生物医药“明日之星”优胜奖
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上海市五一劳动奖状
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2020星耀榜-中国生物医药最具创新力企业50强
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2021、2022卓悦榜-年度生物医药最佳企业
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2021星耀榜-中国生物创新药最具成长性年度大奖
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2022中国生物医药产业价值榜-最具成长性创新疗法企业TOP10
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第三届生物制药产业年度攀登榜-年度最具投资潜质的新锐BioTech TOP5
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2023中国生物医药科技创新价值榜-最具成长性细胞基因治疗企业TOP10
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2023第七届医疗健康投资卓悦榜-年度创新医药最佳企业
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生物医药“明日之星”优胜奖
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上海市五一劳动奖状
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2020星耀榜-中国生物医药最具创新力企业50强
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2021、2022卓悦榜-年度生物医药最佳企业
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2021星耀榜-中国生物创新药最具成长性年度大奖
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2022中国生物医药产业价值榜-最具成长性创新疗法企业TOP10
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第三届生物制药产业年度攀登榜-年度最具投资潜质的新锐BioTech TOP5
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2023中国生物医药科技创新价值榜-最具成长性细胞基因治疗企业TOP10
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2023第七届医疗健康投资卓悦榜-年度创新医药最佳企业
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生物医药“明日之星”优胜奖
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上海市五一劳动奖状