自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）治疗晚期黑色素瘤的临床试验

北京大学肿瘤医院

项目介绍

GC101 TIL是君赛生物自主研发的首款自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（受理号：CXSL2200070），是全球首个无需清淋（仅低强度预处理，无需达到清淋级别）、无需IL-2注射的TIL细胞新药品种，其有效性与安全性经临床验证，可大幅提高TIL疗法的安全性与可及性。

本项目是GC101 TIL针对首个优选适应症——晚期黑色素瘤，在亚洲最大、国际权威的恶性黑色素瘤治疗中心——北京大学肿瘤医院开展的临床验证试验，正面向社会招募受试者。

受试者主要入排标准

1、年龄18-75岁，男女不限；

2、确诊的恶性黑色素瘤（葡萄膜黑色素瘤除外）；

3、标准治疗失败或缺乏有效治疗方法；

4、可通过手术采集新鲜肿瘤组织；

5、身体条件良好，无严重基础疾病；

6、无重大传染性疾病，如艾滋、梅毒、乙肝、丙肝等。

注：以上仅列举主要入组和排除标准，是否符合入组条件，将由研究医生根据研究要求详细评估后确定。