基因修饰TIL细胞注射液（GC203）治疗晚期恶性实体瘤的I期临床试验（KUNLUN-001）

项目名称

       基因修饰TIL细胞注射液（GC203）治疗晚期恶性实体瘤的I期临床试验（KunLun-001）

项目介绍

       GC203 TIL-ST-I(KUNLUN-001)项目是一项I 期、单臂、开放标签的临床试验，旨在评价 GC203 TIL细胞疗法治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性，以及初步有效性，并探索可能与疗效相关的生物标志物。

受试者主要入组标准

1、18-75岁，男女不限；

2、确诊的宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌、消化系统肿瘤、肺癌等；

3、经标准治疗失败或缺乏有效治疗方法；

4、至少2个病灶，身体可支持微创手术取材；

5、ECOG评分0-1分；

6、有足够的血液学和终末器官功能。

受试者主要排除标准

1、有严重基础性疾病；

2、有重大传染性疾病；

3、脑转移且导致器质性精神障碍；

4、1年内接受过基因工程改造细胞治疗。

注：以上仅列举主要入组和排除标准，是否符合入组条件，将由研究医生根据研究要求详细评估后确定。