表达膜结合型细胞因子TIL细胞治疗晚期妇科肿瘤的临床研究

同济大学附属第十人民医院

项目名称

项目介绍

GC203 TIL是君赛生物全球首创的基因修饰TIL细胞药物，采用非病毒载体基因修饰技术构建，更安全、成本更低。这是一项针对君赛生物基因修饰TIL GC203治疗恶性妇科肿瘤患者的研究者发起临床试验。

同济大学附属第十人民医院妇产科正在进行一项“表达膜结合型细胞因子TIL细胞治疗晚期妇科肿瘤的临床研究”，该研究已经获得医院伦理委员会批准，正在招募临床患者。

受试者主要入组标准

1、18-75岁；

2、预期生存期>3个月，Karnofsky≥60%或ECOG评分0-2分；

3、组织病理学/细胞学诊断为恶性妇科肿瘤，影像学或病理学评估为复发/转移的晚期肿瘤，经标准治疗失败或无标准治疗方案；

4、具有适于手术切取或穿刺活组织的肿瘤区域，用于分离培养TILs；

5、至少有1个可评估的肿瘤病灶。

受试者主要排除标准

1、有严重的器质性疾病或精神疾病；

2、有传染性疾病，如结核、HIV、梅毒、甲肝、乙肝、丙肝等；

3、患有长期依赖皮质激素或其他免疫抑制类药物治疗的疾病。

注：以上仅列举主要入组标准，是否符合入组条件，将由研究医生根据研究要求详细评估后确定。