近日，在君赛生物正在开展的注册临床试验中，一例肿瘤负荷巨大的肢端型黑色素瘤患者在组长单位北京大学肿瘤医院经GC101 TIL治疗后，18周影像评估达到部分缓解(PR)，其中左肺、腹腔、右足底病灶从基线的19mm、41mm、89mm分别缩小47.4%、31.7%、36.0%。
患者接受TIL治疗前和治疗后6周、18周增强CT扫描结果
这位患者2008年发现右足第3趾黑斑，2018年首次手术确诊恶性黑色素瘤，手术后又进行了干扰素的辅助治疗，之后长时间处于稳定状态。后于2024年初发现肿瘤局部复发，在进行了手术切除和两线抗肿瘤治疗之后(PD-1单药治疗、双免疫联合治疗)，肿瘤仍反复进展并出现肺、胸膜及腹腔等重要内脏转移，且右足底病灶增大至将近9cm，无法正常行走。
北京大学肿瘤医院郭军教授表示：“GC101在没有大剂量IL-2辅助的情况下，治疗大肿瘤负荷的后线恶黑患者，有如此好的表现，让我们临床团队对正在开展的关键注册临床取得好的结果更有信心，期待在后续各位同仁的一起努力下加速推进关键注册临床，为中国黑色素瘤治疗带来全新的治疗手段，填补后PD-1治疗市场的空白，造福更多的患者。”
君赛生物GC101 TIL关键II期临床(MIZAR-003)自2024年底启动以来，已经完成全部重要中心的启动，并在快速入组中。
