2023年2月24日，由国家科技部主办，科技部火炬中心承办的“2022全国颠覆性技术创新大赛”总决赛在杭州顺利落幕。君赛生物“非病毒载体基因修饰TIL疗法”凭借颠覆性创新优势在总决赛中斩获最高奖项——优胜奖，并入选科技部颠覆性技术备选库。
       颠覆性技术是“可改变游戏规则”的前沿技术，具有另辟蹊径改变技术轨道的演化曲线和颠覆现状的变革性效果。本次大赛重点聚焦“集成电路、人工智能、未来网络与通信、生物技术、新材料”等关键技术领域，设置自主报名、审查推荐、项目初筛、领域赛和总决赛等五个环节，最终从2800多个来自行业龙头企业、全国各地重点高校以及知名科研院所等单位的技术项目中，识别遴选出157个优质项目晋级总决赛，进行巅峰对决。
       TIL疗法凭借其肿瘤特异性高、覆盖肿瘤靶点广、肿瘤组织浸润性好等天然特性，在实体瘤治疗中展现极具潜力的临床价值，可给相当比例晚期患者带来临床治愈或长期带瘤生存的疗效。君赛生物作为TIL疗法细分赛道的领军企业，始终坚持自主创新的发展主路线，针对传统TIL疗法培养成功率低、工艺复杂、标准化难、临床局限性大、成本高等行业共性问题，自主开发DeepTIL^®细胞扩增和NovaGMP^®基因修饰等专利技术平台，颠覆性解决传统TIL疗法的痛点与难点，开发一系列创新型天然TIL与基因修饰TIL新药品种。

      公司首款天然TIL细胞新药（GC101）已于2022年4月获得NMPA的临床试验默示许可，成为全球首个无需清淋、无需IL-2注射的TIL新药品种，大幅提高TIL疗法的安全性与可及性，降低TIL疗法的制备成本与临床应用成本。GC101已在临床研究中展现良好的疗效，其中探索性临床研究中，3例晚期肿瘤患者达到CR疗效，已分别维持无瘤状态15个月、13个月与6个月；正式注册临床试验中，首例入组的多线治疗失败患者，已在二次评估中达到 PR疗效。

       君赛生物多款基因修饰TIL细胞药物已进入临床研究，其在保持天然TIL细胞（GC101）无需清淋、无需IL-2注射优势的基础上，借助非病毒载体介导的基因修饰，进一步增强肿瘤微环境适应能力与改造能力，提高对难治性肿瘤的治疗潜力。公司采用非病毒载体系统，消除病毒载体潜在的生物安全隐患，显著降低生产成本（不及病毒载体的1/10）；针对已有非病毒载体系统对原代T细胞转染效率偏低（不及10%）、转染后细胞活力不足等技术难题，开展系统攻关，大幅提高外源基因对TIL细胞的转染效率（平均阳性率>30%）以及电转后的TIL细胞活率（>90%，且TIL细胞达10亿数量级）。基因修饰TIL细胞药物GC203在治疗各类复发难治的实体肿瘤中，展现优异的安全性及有效性，5例末线患者肿瘤不同程度缩小，并持续缓解。其中，首例受试者回输TIL细胞后1个月，肝、肺等重要脏器的转移灶缩小60%以上；第2例受试者回输TIL细胞后1个月，腹膜主病灶缩小50%，两者均未观察到明显不良反应。

       未来，君赛生物仍将始终秉承“专注、拓新、包容、共享”的核心价值观，坚守“精雕细胞、守望生命”的使命，不断开发高品质的TIL细胞新药，满足癌症患者的差异化需求，并投身行业升级革新与产业链深度融合，助力TIL疗法及其上下游产业的高质量发展。