2022年4月24日，经国家药品监督管理局（NMPA）批准，君赛生物自主开发的首款自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液GC101正式进入临床Ⅰ期（受理号：CXSL2200070）。目前，君赛生物已与北京、上海、杭州等地区7家权威三甲医院合作开展针对晚期恶性实体肿瘤的开放、单臂、多中心临床Ⅰ期试验，临床受试者持续招募中。
中国人民解放军总医院
复旦大学附属肿瘤医院
同济大学附属第十人民医院
复旦大学附属中山医院
复旦大学附属妇产科医院
浙江大学医学院附属第二医院
上海交通大学医学院附属第九人民医院
GC101是全球首款无需清淋，无需IL-2注射的TIL细胞新药，患者可在普通病房接受治疗，耐受性更好，对患者身体条件的限制更小。已有针对多种类型晚期实体肿瘤的临床数据显示，23例晚期实体肿瘤患者，疾病控制率达78.3%，客观缓解率达34.8%，其中3例患者肿瘤完全清除，无瘤生存最久时间已近2年。GC101临床Ⅰ期试验已完成剂量爬坡试验，未观察到剂量限制性毒性（DLT），安全性良好，多例受试者肿瘤明显缩小，且长期持续缓解。目前正在开展GC101的扩展试验，入组受试者无剂量组限制。
主要入组标准
1、18-75岁，男女不限
2、诊断明确的恶性实体肿瘤（包括但不限于：黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、头颈部鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌、三阴性乳腺癌等）
3、标准治疗失败或缺乏有效治疗方法
4、至少有2个病灶，身体情况可支持微创手术取材
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