为串联国内TIL行业资源，推动TIL产业生态圈构建，促进全产业生态系统协同，在中国医药生物技术协会、上海市生物医药协会、上海市嘉定区科委、上海市嘉定区投资促进服务中心和安亭镇人民政府指导下，“智造领航-2024 TIL产业化峰会”于2024年12月18日在上海盛大召开。
本届峰会邀请中国科学院院士、国家发改委、上海市药监局、中国医药生物技术协会、上海市生物医药协会等领导，国内权威临床专家，知名投资机构负责人，企业领袖等共聚一堂，共话TIL行业高质量发展。会议上正式发布国内首个TIL行业团体标准以及首个TIL疗法专题白皮书，对厘清TIL行业的过去、现在与未来，规范TIL产业的可持续发展具有重要意义。
嘉定区生物医药产业发展领导小组办公室常务副主任郑艳辉，中国医药生物技术协会秘书长赵北海，上海市生物医药技术研究院原院长、上海市生物医药行业协会会长傅大煦出席并为峰会致辞，欢迎各位专家学者为推动TIL产业发展谏言献策。
主题分享环节
Topic:《药物创新和我国生物医药产业发展》
中国科学院陈凯先院士指出，我国在新药研发管线和上市数量指标上已步入全球第二梯队前列。大力加强药物原始创新对生物医药产业发展具有重要战略意义。继CAR-T疗法在血液瘤大获成功后，TIL疗法治疗实体瘤也迎来重大突破。
Topic:《中国医药出海与“健康丝绸之路”》
国家发改委市场与价格研究所刘建兴副所长强调，中国医药行业已进入“研发制造性创新”时代，成为国际主要玩家。“健康丝绸之路”对国内制药行业是一个“绝佳机会”，产业合作能迅速扩展到其他海外市场。
Topic:《细胞治疗药品的监管实践和思考》
上海市药监局药品监管处唐孝波老师针对上海市对细胞治疗产品在监管规范性文件、质量体系、数字化追溯、防污染防混淆、供应链管理等方面的监管实践，展开深入思考与展望。
Topic:《实体肿瘤治疗的革新之路》
复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授提出，以免疫为基础的综合治疗将成为肿瘤治疗的未来趋势。TIL疗法已在黑色素瘤中实现突破，并在妇科肿瘤治疗中展现明显优势。君赛生物GC101 TIL有潜力为妇科肿瘤患者带来新的治疗选择。
Topic:《TIL疗法在黑色素瘤和肉瘤中的应用与挑战》
北京大学肿瘤医院斯璐教授指出，降低清淋化疗强度、减少IL-2使用以降低临床相关毒性，增强T细胞功能、选择性富集肿瘤反应性T细胞以提高临床活性是整个TIL行业面临的挑战。君赛生物GC101 TIL显著增加患者治疗安全性，提高临床治疗便捷性，目前正由北京大学肿瘤医院牵头开展治疗恶性黑色素瘤的关键Ⅱ期临床试验，有望成为国内第一款上市天然TIL产品。
Topic:《面向商业化的TIL疗法创新策略》
上海君赛生物创始人金华君博士介绍，TIL疗法有望给肿瘤患者获得深度持久的临床获益，面向商业化仍需克服工艺、临床以及可及性等诸多挑战。君赛生物专注于IL-2非依赖、更安全有效经济的泛肿瘤TIL疗法开发，是目前唯一采用低剂量预处理、无IL-2注射临床方案的TIL公司。公司首款TIL产品GC101已进入关键Ⅱ期临床，全球首款非病毒载体基因修饰TIL疗法GC203已进入临床I期。新质TIL细胞产业化基地的落成，将为更多高质量TIL产品的开发和未来商业化提供强有力保障。
TIL行业首个制剂制备和质控指南发布
TIL行业发展离不开整体产业生态系统协同，由君赛生物、循生生物等牵头撰写，并邀请中国标准化研究院、国内多家三甲医院等各领域专家指导，于中国医药生物技术协会公示的《TIL制剂制备和质量控制指南》于此次峰会正式发布。（团体标准《肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）制剂制备和质量控制指南》发布）
该指南将为行业参与者提供TIL生产管理和质量控制的规范性标准，对构建TIL行业标准和质量管理体系具有重要指导意义。
行业首个TIL疗法专题白皮书发布
全球首款TIL疗法获批上市，证实TIL疗法治疗实体瘤极具竞争力和产业化潜力。为挖掘TIL行业发展潜力，追踪TIL行业未来发展趋势，弗若斯特沙利文在峰会上正式发布《肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法行业现状及发展趋势白皮书》，从政策法规、产业发展、市场需求、产品管线、技术创新等多方面探究行业发展背后的驱动因素，这是CGT行业首份TIL疗法专题的白皮书。
据弗诺斯特沙利文数据分析，君赛生物凭借自主创新的颠覆性技术，突破行业挑战，实现“6个无需”的多重优势，即TIL细胞培养无需使用高浓度IL-2，无需使用异源滋养细胞，基因修饰无需病毒载体，患者回输前无需高强度清淋化疗预处理，治疗后无需联用任何剂量IL-2，患者接受TIL治疗期间无需入住无菌病房并施行重症护理。君赛生物创新型TIL疗法技术特色鲜明，可大幅提高临床安全性和有效性，拓展适用患者范围，大幅降低患者的治疗费用。
圆桌论坛环节
圆桌环节，由浩悦资本资深合伙人李逸石主持，百济神州生物药业有限公司董事长刘建、元禾原点合伙人赵群、凯泰资本轮值CEO王亚楠、元生创投合伙人成岗、高特佳执行合伙人滕宇航等嘉宾共同就“新时代CGT行业的投资逻辑与策略”展开讨论。
新时代下，所谓的“资本寒冬”只是相对和短暂的，国家与地方政府不断推出多项支持CGT新技术与创新药全链条发展的举措，只要企业具有硬核的底层技术，产品具有广阔的临床应用前景，资本仍会持续加码，助力企业加速推进颠覆性技术向新质生产力转化。未来3～5年，细胞疗法仍处于快速发展期，作为其中的佼佼者，TIL疗法已在多种实体肿瘤中展现良好疗效，必将在实体瘤治疗领域扮演举足轻重的角色。期待君赛生物继续发挥行业引领作用，推进TIL产品早日上市，并持续开发更多高品质的TIL产品，惠及更多的癌症患者。
嘉定区投资促进服务中心副主任黄诚超、安亭医疗科技发展有限公司总经理翟春晓等相关领导出席峰会，提出将高度关注生物医药企业的经营痛点和难点，营造更优营商环境，提供更好园区服务，为企业和行业的发展保驾护航。
至此，“智造领航-2024 TIL产业化峰会”圆满落幕。未来，我们期待在所有TIL行业耕耘者及整个TIL行业生态圈从业者的共同努力下，推动TIL产业的高质量发展，结出累累硕果，回报回馈社会，并为国内CGT行业的信心恢复与繁荣发展注入强劲动力。
