12月30日，君赛生物“自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GC101 TIL)治疗晚期黑色素瘤患者的多中心、随机对照、开放标签、II期临床试验(MIZAR-003)”在组长单位北京大学肿瘤医院完成首批患者入组。

      关于GC101

      GC101依托君赛生物自主开发、全球领先的DeepTIL^®细胞富集扩增平台开发而成，是君赛生物研发进度最快的TIL疗法管线，也是全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL疗法。

      已有临床数据显示，GC101针对多种类型晚期实体肿瘤的客观缓解率(ORR)超35%，已有4例患者肿瘤被完全清除，获得完全缓解(CR)疗效，其中无瘤生存最久时间已超3年。

      关于MIZAR-003临床试验

      MIZAR-003项目是一项开放标签、随机、对照、多中心关键II期临床试验，旨在评估GC101 TIL细胞疗法在晚期黑色素瘤患者中的有效性与安全性。目前，MIZAR-003已在组长单位北京大学肿瘤医院启动，后续将快速在全国20个省(直辖市、自治区)的23个分中心启动。

      主要入组标准：

      1、18-75岁，男女不限；

      2、不可切除的晚期、复发或转移性黑色素瘤患者(葡萄膜黑色素瘤除外)；

      3、经PD-1抗体治疗失败或不耐受；

      4、至少2个病灶，身体可支持微创手术取材。

      主要排除标准：

      1、有严重基础性疾病；

      2、有重大传染性疾病；

      联系方式：

      临床邮箱：clinicaltrials@juncell.com

      联系电话：021-69990503

      杨老师：18019732895（同微信）

      程老师：18001759113（同微信）