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2025-11-20

挑战“癌中之王”,TIL 疗法守护生命“胰”线希望

今天(11月20日)是世界胰腺癌日,“癌中之王”胰腺癌以高侵袭、高转移、高复发著称,全球发病率持续上升。2022年全球新发病例51万(中国12万),死亡46.7万(中国11万),死亡率居肿瘤第六,患者5年生存率仅13%。


传统手术、化疗、放疗、介入等疗法因胰腺癌复杂微环境与免疫逃逸等因素影响,疗效极为有限,且相关副作用会加重患者身心痛苦。肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法是近年来肿瘤治疗领域的一大突破。作为一种新型的细胞免疫疗法,TIL疗法通过利用患者自身的免疫细胞来攻击自身的肿瘤细胞,具有高特异性、高安全性且疗效持久等优点。随着研究的深入和技术的不断进步,TIL疗法在实体瘤治疗中的应用逐渐扩大,显示出良好的疗效和前景。

全球临床证据落地


TIL疗法在胰腺癌治疗中的应用,尽管还处于临床试验阶段,但已展现出巨大的治疗潜力。


国际临床


多中心试验证实治疗效果


• MD安德森癌症中心II期试验研究(NCT03610490):

在5例复发性/难治性胰腺导管腺癌患者中,3例实现疾病稳定,1例患者病灶持续控制17个月,多个肝转移灶显著缩小甚至完全消失所有入组患者中位总生存期达14.49个月,远超传统疗法的平均水平;


• 美国国立卫生研究院(NIH)II期试验研究(NCT01174121):

在包含胰腺癌在内的转移性胃肠道癌症患者中,TIL疗法表现出显著疗效。其中1名胰腺癌患者接受治疗后,肝转移瘤在6周内完全消失,且治疗过程中未出现新的安全风险信号。




国内突破:


君赛生物临床试验取得积极成果


晚期胰腺癌患者M先生在手术切除胰腺肿瘤病灶后,复查时被确诊肿瘤复发并伴随肝内转移,之后他加入君赛生物TIL疗法GC101临床试验,治疗过程取得突破性进展:单次回输TIL细胞6周后,患者胰头部位的复发病灶由10cm快速缩小至3cm,残余肝转移病灶完全消失,多个肿瘤标记物也恢复至正常水平。此后历次复查显示,病灶持续缩小至1cm左右,超声显示为钙化斑,已无代谢活性——截至目前,患者已恢复正常生活超过39个月。

肿瘤快速缩小,体内肿瘤标志物恢复到正常水平



TIL疗法的优势

TIL疗法是精准和全面的癌症免疫疗法,其技术突破主要体现在以下四个核心维度:


君赛TIL疗法的突破性优势

在传统TIL的优势基础上,君赛生物自主研发的TIL疗法实现关键技术突破,构建了多维度的核心竞争力:


01

无需清淋级化疗预处理

省去传统TIL疗法前的高强度化疗清淋预处理步骤,从而降低了化疗引起的严重骨髓抑制,包括血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。

02

无需高剂量注射IL-2

由于大剂量IL-2使用 ,会导致严重的副作用:1)心肺相关并发症:心律失常、呼吸窘迫、低血压、毛细血管渗漏综合征;2)急性肾损伤;3)肝脏并发症等。GC101在治疗中无需使用IL-2,所以从源头规避了高剂量IL-2带来的相关不良反应,显著提升患者治疗耐受性与生活质量。

03

兼顾长期疗效与安全性

临床中已证实可实现肿瘤显著缩小、仅一次用药即可长期有效,同时凭借温和的治疗方案,让更多身体状况较差的晚期患者能够耐受并从中获益。

04

临床成本与治疗费用更低

通过优化细胞培养工艺、简化治疗流程,在保证疗效的同时降低临床操作成本,进而减轻治疗费用负担,惠及更多患者。


君赛生物将持续推进TIL疗法的临床转化与技术迭代,怀揣“以科技创奇迹,使奇迹变平常”的愿景,用领先的细胞治疗手段打破实体肿瘤患者的生存困境。未来,这一创新疗法有望重塑胰腺癌治疗格局,点燃“癌中之王”患者的生命希望。



参考文献:

  1. Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024;74(3):229-263.

  2. Han B, Zheng R, Zeng H, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent. 2024;4(1):47-53. Published 2024 Feb 2.

  3. Jain, T. and V. Dudeja, The war against pancreatic cancer in 2020 - advances on all fronts. Nat Rev Gastroenterol Hepatol, 2021. 18(2): p. 99-100.

  4. Amaria R, Knisely A, Vining D, et al. Efficacy and safety of autologous tumor-infiltrating lymphocytes in recurrent or refractory ovarian cancer, colorectal cancer, and pancreatic4. ductal adenocarcinoma. J Immunother Cancer. 2024;12(2):e006822. Published 2024 Feb 2.

  5. Lowery FJ, Goff SL, Gasmi B, et al. Neoantigen-specific tumor-infiltrating lymphocytes in gastrointestinal cancers: a phase 2 trial. Nat Med. 2025;31(6):1994-2003. doi:10.1038/s41591-025-03627-5.

  6. 胰腺癌CSCO诊疗指南(2025年版).


声明:本文内容仅作为信息分享和观点展示,旨在传递前沿专业信息和满足医疗专业人士的信息需求,无意向您做任何产品的推广或治疗方案推荐。

本文所涉GC101处于临床试验阶段,尚未获批上市。任何关于疾病的诊断和治疗等医疗行为,请遵从医疗卫生专业人士的指导。