近日，上海君赛生物科技有限公司与上海市发改委签订“基于肿瘤浸润淋巴细胞的技术服务平台”的项目实施框架协议书。君赛生物入选“上海市发改委服务业发展引导资金2021年第二批资助项目”。
根据上海市发改委关于服务业发展“十四五”规划指示，上海将通过优化服务业结构、扩大服务业辐射能级、增强科技引领动力、提升服务业企业主体竞争力及提高“上海服务”品牌影响力等方面，着力构建“一强、两高、两融合”的现代服务产业体系。其中，做强创新引擎，重点提升科技服务创新策源能力，将有助于增强上海核心服务功能的国际竞争力。发展引导资金作为一项专项补助资金，用于支撑服务业发展中的薄弱环节、关键领域、重点区域和新兴行业，以培育服务业“新技术、新业态、新模式、新产业”，正是构筑新阶段上海产业发展战略优势的重要举措之一。
君赛生物作为国内TIL疗法细分赛道的领军企业，获得此项资金支撑，将继续秉承“精雕细胞，守望生命”的崇高使命，着力打造高品质的TIL细胞生产制备、检测的硬件平台和创新型核心技术体系，为TIL细胞行业发展及个性化治疗提供技术支撑、标准规范及方法指引，开发全球领先的创新型TIL细胞新药，以更好地服务于广大癌症患者。
君赛生物已建成符合国家药品监督管理局（NMPA）要求的细胞新药研发和生产的硬件平台，建立配套的质量管理体系，打造完全自主知识产权的核心技术体系，并在TIL细胞培养、基因修饰以及临床应用路径优化等方面取得全球领先的突破。公司创新型的TIL疗法已在多种复发/难治性晚期实体肿瘤的治疗中，显示良好的安全性和疗效。在首款自主开发的天然TIL细胞药物GC101 TIL的前期探索性临床研究，2例CR（完全缓解）患者已分别维持无瘤状态14个月与11个月。公司新一代基于非病毒载体的基因修饰TIL细胞药物，也已进入探索性临床研究阶段，并显示更加可喜的疗效。首例受试者回输一个月后，肝、肺等重要脏器转移灶缩小80%；第二例受试者回输一个月后，腹膜主病灶缩小50%，两者均未观察到明显不良反应，展现良好的临床价值。公司创新型的TIL细胞疗法，经临床验证，可大幅提高治疗安全性，降低治疗费用，提升TIL疗法可及性。
“以科技创奇迹，使奇迹变平常”，创建“基于肿瘤浸润淋巴细胞的技术服务平台”，不仅将推进TIL细胞新药早日进入临床应用，还有助于探索针对早中期患者的防复发机制和解决方案，深切贯彻“数字赋能、业态融合、规则创新、生态培育、品牌塑造”的发展方针，实现对TIL疗法全产业链的极大融合。
关于君赛生物
上海君赛生物科技有限公司是一家临床阶段的生物医药国家高新技术企业，专业致力于肿瘤浸润淋巴细胞（Tumor Infiltrating Lymphocyte，TIL）创新疗法与新药开发，是国内TIL疗法细分领域的领军企业。依托自主原创的DeepTILTM细胞扩增平台与NovaGMPTM基因修饰平台，开发全球领先的创新型天然TIL细胞疗法，以及基因修饰TIL细胞疗法，涵盖多种类型实体瘤。核心技术已布局国际PCT与中国发明专利，获得多项上海市科委、发改委专项课题资助。已完成三轮融资，融资额近2.5亿元，由国内知名生物医药基金投资。2022年4月24日，GC101作为君赛生物自主开发的首款天然TIL细胞药物——自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（受理号：CXSL2200070），也是全球首个经过临床验证，无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL细胞药物，获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，并于2022年8月正式启动临床Ⅰ期试验。
