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2024-04-29

临床招募|升级版TIL疗法GC203治疗晚期实体瘤的I期临床试验进行中

       GC203是君赛生物自主研发的全球首款非病毒载体基因修饰TIL疗法,是天然TIL细胞的“加强版”,使TIL细胞稳定产生可自聚集的膜结合细胞因子IL-7,其临床试验已于2024年4月28日获国家药监局批准(受理号:CXSL2400102)。

       GC203具有更强的肿瘤内适应能力,可更持久的发挥抗癌疗效;同时,GC203被赋予激活其他抗肿瘤免疫细胞的能力,可调动外源回输的TIL细胞、患者体内原有的抗肿瘤免疫细胞“里应外合”,共同发挥抗肿瘤效果。因而,对肿瘤环境复杂的癌种,例如宫颈癌、卵巢癌、三阴乳腺癌等,GC203具有更好的治疗潜力。


       GC203临床回输过程中,无需大剂量的化疗清淋预处理与大剂量白介素2(IL-2)联用,在普通病房即可接收治疗,具有良好的安全性。既往临床试验表明,GC203针对多线治疗失败的妇科肿瘤患者具有优异的临床疗效;对铂类耐药的卵巢癌患者,可高比例客观缓解;标准治疗失败的宫颈癌患者,肿瘤均不同程度缩小。

       一项评估GC203治疗晚期实体瘤安全性和有效性的单臂、多中心、开放标签临床I期试验,正面向社会招募受试者。基于前期良好的安全性数据,本临床试验不做剂量的递增爬坡。本临床试验项目组长单位为复旦大学附属肿瘤医院,主要研究者为吴小华教授和王红霞教授。


       主要入组标准

       1、18-75岁,男女不限

       2、确诊的宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌、消化系统肿瘤、肺癌等

       3、经标准治疗失败或缺乏有效治疗方法

       4、至少2个病灶,身体可支持手术取材

       主要排除标准

       1、有严重器质性疾病、精神疾病或长期依赖糖皮质激素

       2、有传染性疾病

       3、有同种异体T细胞治疗史,1年内接受过基因修饰或编辑的自体细胞治疗

       成功签署知情同意书,可免费接受治疗,并获得专家定期随访。如您想了解本临床试验更多情况,请通过以下联系方式进行咨询。

       临床邮箱:clinicaltrials@juncell.com

       联系电话:021-69990503

       张老师:18019732895(同微信)  程老师:18001759113(同微信)