癌症已成为严重危害人类生命健康的世界性难题。据统计，我国每年新发癌症病例达392.9万例，癌症死亡人数233.8万，均位居全球首位，肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、乳腺癌等实体肿瘤的发病人数占据90%以上。尽管随着医疗与医药技术的进步，癌症的诊疗方式在不断改进与提升，但“谈癌色变”的现状仍未根本改变。

      攻克癌症刻不容缓。在异常艰难的癌症攻克道路上，活跃着一位矢志“精雕细胞，守望生命”的创业者与科学家，他就是全球领先的创新型肿瘤浸润淋巴细胞（Tumor Infiltrating Lymphocyte, TIL）疗法的开拓者，嘉定民建安亭支部会员，君赛生物创始人——金华君博士。

      基于对生命科学奥秘的着迷，金华君博士于1997年考入武汉大学，成为生命科学学院国家生物基地班的一名学子，自此投身于生命科学相关领域的研学中。毕业后，他先后在国内高校任教、在东方肝胆外科医院从事癌症生物治疗的应用基础研究，并作为联合创始人创立上海细胞治疗集团，担任CTO。这些跨界工作及创业经历对金华君博士来说是宝贵的，让他更清晰地明确自己的使命、责任与突破方向。

      金华君博士回忆在东方肝胆外科医院工作期间，看到许多癌症患者，或因为病入膏肓无法治疗，或因为现有技术瓶颈无法实现救治，又或因为高昂的治疗费用望洋兴叹……患者的痛苦和生命的脆弱，让他不禁心生惋惜。“患者对生命的渴望和对新技术的期待，让我觉得我必须做些什么……是否有一种治疗手段，在具有一定普适性的同时，可以让大多数患者负担得起？这个疑问，抑或是一种声音，抑或是一股潜在的力量不断敲打和提醒我，我下定决心要找出这个答案。”金华君博士感慨地说。

      彼时CAR-T等细胞治疗手段已逐渐兴起，但主要针对血液肿瘤展现出积极疗效，但在实体肿瘤方面疗效仍捉襟见肘，远不够理想。基于肿瘤领域的丰富研究与工作经验，金华君博士感到尝试和开发新的治疗手段势在必行。经过种种探索与重重验证，他最终选定了TIL细胞疗法。因为TIL细胞来自肿瘤组织，是被肿瘤细胞筛选出来的天然克星，它们能“智能”地进入到肿瘤内部，“精准”区分正常细胞与肿瘤细胞，一旦被重新分离、激活与规模放大，可高效与特异的杀伤肿瘤细胞，且不伤及“无辜”正常细胞，具有强大的抗肿瘤活性与良好的安全性。

      临床数据显示，约30%的晚期实体肿瘤患者经TIL疗法治疗后肿瘤明显缩小，且长时间维持有效性。部分晚期实体肿瘤患者，甚至能够实现肿瘤完全清除，五年内不复发，达到临床治愈的效果。TIL疗法对比其他疗法，在应对复杂多变的实体肿瘤中展现的良好临床疗效，让金华君博士坚定的沿着TIL疗法这条有望实现肿瘤治愈的道路上前行。

01 不畏重重挑战，只为推进TIL疗法产业化

      一项优秀的研究成果，如果不能成功转化应用到临床，将可能沦为束之高阁的一纸论文，不能真正解决困扰人类的疾病问题。“当我选定TIL疗法，推进TIL疗法产业化便成为必然选择。”金华君博士提到。于是，秉承“精雕细胞，守望生命”的使命，金华君博士在2019年6月创立君赛生物，致力于开发TIL创新疗法及细胞新药，将研究成果产业化，力图改变实体肿瘤治疗的现有格局，攻克各种类型的晚期实体肿瘤，并早日惠及广大癌症患者，进而打造TIL疗法全产业链融合共赢的良性生态。

      然而，新型科研成果的产业化、工业化，需要突破重重障碍。首先，产业化必须基于技术创新，通过技术改良或变革，不断推陈出新，解决原有技术的痛点问题；其次，产业化追求的是通过更低成本、稳定的、可重复的实现既定结果，而不是简单的追求一次性偶然实验结果；再次，产业化必须围绕现实需求问题，寻找并建立合理合适的商业化应用出口与模式。

      TIL疗法是一种高度个性化的细胞免疫疗法，这决定了在推进TIL疗法产业化的过程中，需要妥善解决肿瘤患者与组织之间的差异大、肿瘤组织内部成分“鱼龙混杂”、肿瘤组织内TIL细胞由于各种原因“功能受损”需重新激活等一系列棘手问题，还要有效应对定制化TIL细胞必需单人制备、单人质检等带来的高昂成本问题。

     “很庆幸，我们集结了一支年轻、专业、富有创新力且高凝聚力的研发团队，大家拥有共同的愿景——“以科技创奇迹，使奇迹变平常”，纵然面对如此严峻的技术挑战，我们也毫不退却。”金华君博士面带微笑地说，“在全体员工的齐心协力下，我们巧妙设计、大胆尝试，并不断对工艺进行优化，历时不到两年，成功将公司首款天然TIL细胞新药推进至临床试验阶段，这是对我们团队极大的鼓舞和肯定”。透过这些话语，我们能深切感受到这位科学家及创业者内心的坚定和自豪。

      据悉，对比传统TIL疗法，君赛生物的创新型TIL疗法可以实现TIL细胞“养得出”、“养得好”，从不同类型的实体肿瘤组织中富集、扩增培养临床级TIL细胞，培养成功率高于90%，扩增培养的TIL细胞数量平均达百亿以上，各种活性指标达成国际领先水平。此外，君赛生物的生产工艺中无需异源滋养细胞，更安全、简便及可控，成本更低。这些成果将有力促进TIL疗法实现产业化。

02 临床疗效喜人，我们离攻克肿瘤越来越近

      除TIL细胞培养工艺之外，君赛生物在临床应用方式、新一代基因修饰TIL技术等方面也取得全球领先的突破。据金华君博士介绍，依托自主开发的 DeepTIL™细胞扩增与NovaGMP™基因修饰核心技术平台，公司已开发出一系列天然TIL细胞产品和基因修饰TIL产品，且均在临床研究中展现喜人的临床疗效。

      2022年4月，君赛生物首款天然TIL产品，获得国家药监局临床试验批件，该产品是国内首批获得临床批件的TIL细胞新药品种，也是全球首个无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的TIL细胞药物。该产品已于8月正式启动多中心Ⅰ期临床试验，包括中国人民解放军总医院、同济大学附属第十人民医院、复旦大学附属肿瘤医院等知名临床研究中心。在前期探索性临床研究中，2例CR（肿瘤完全清除）患者已分别维持无瘤状态14个月与11个月。

      喜报频传，君赛生物国际首创的基于非病毒载体基因修饰的TIL细胞产品，在探索性临床中取得更加可喜的疗效数据，展现良好的临床价值。其中首例受试者回输一个月后，肝、肺等重要脏器转移灶缩小80%；第二例受试者回输一个月后，腹膜主病灶缩小50%，两者均未观察到明显不良反应。“我们距离攻克实体肿瘤，实现“让大多数患者治得起病”的目标正在越来越近。”金华君博士满怀信心的说。

      环顾全球TIL疗法格局，包括进展最快的美国Iovance公司在内，大多采用传统TIL疗法，在TIL细胞回输前接受高强度清淋，TIL细胞回输后还需反复输注IL-2，患者需要在无菌仓里接受治疗，这无疑对患者身体状况提出苛刻要求，对医生与医疗机构提出严峻挑战，且无形中给患者带来高昂的临床费用负担。金华君博士深知传统TIL疗法存在的诸多局限性，在多个技术环节上予以针对性解决。据悉，接受君赛生物TIL疗法的肿瘤患者，无需高强度清淋化疗，且无需注射IL-2，可在普通病房即可接受治疗，大幅提高TIL疗法的安全性，降低治疗费用，实现更高比例的患者可及性。“未来，我们还将就TIL疗法临床应用体系、TIL生产工艺升级及商业化生产等方向持续探索。”金华君博士满眼憧憬地表示。

03 搭乘时代快车，做好TIL领域标杆企业

      公司的快速发展离不开团队的强大凝聚力与不懈努力，也离不开国家的政策支持、行业的协同发展，以及资本的助力。党的十八大以来，党和国家始终将人民健康放在重要位置，注重培养人民群众的健康生活方式，同时也引导大量的风险资本投入生物医药领域。党的二十大报告，更是传达以国家战略需求为导向，坚持创新是第一动力，推进创新驱动发展战略，鼓励开辟发展新领域、新赛道。金华君博士表示有幸搭乘时代快车，自2020年作为嘉定区重点产业项目落户南翔精准医疗产业园区，得到政府部门的大力支持和帮助。但攻克实体肿瘤任重而道远，时刻提醒自己与团队保持低调务实，坚持以患者为中心的大原则，持续创新与突破。

      正如我们所看到的，君赛生物作为国内TIL疗法细分赛道的领军企业，时刻以解决巨大的未被满足的实体肿瘤临床需求为导向，坚守专注、拓新、包容和共享的价值观，将加速TIL疗法的产业化与商业化，惠及广大癌症患者。我们坚信，拥有众多如金华君博士一样的内心坚定、砥砺创新的创业者和科学家，攻克癌症之路虽难但并非遥不可及。