2025年1月17日，君赛生物全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL疗法GC101的关键II期临床试验(MIZAR-003)分中心启动会在南京大学医学院附属鼓楼医院顺利召开。这是本月顺利启动的第二家分中心，MIZAR-003项目正在高效、快速、稳步推进中。

      南京大学医学院附属鼓楼医院江北院区副院长、肿瘤中心主任医师邹征云教授及相关临床研究团队，君赛生物副总裁林树伟及相关支持人员参加此次启动会。

      南京大学医学院附属鼓楼医院江北院区副院长、肿瘤中心主任医师邹征云教授表示：“晚期黑色素瘤极具侵袭性，特别是国内肢端和黏膜型黑色素瘤患者临床治疗选择有限，疗效不佳，亟需新的治疗手段。君赛生物GC101既往临床研究展现出良好的安全性和有效性，有别于传统TIL细胞疗法的创新技术和临床治疗方案得到广泛认可。后续，我们将全力以赴做好MIZAR-003项目的各项工作，为晚期黑色素瘤开辟更有效的治疗新选择，为提高患者的生活质量和生存预期贡献力量。”

      关于GC101

      GC101依托君赛生物自主开发、全球领先的DeepTIL®细胞富集扩增平台开发而成，是君赛生物研发进度最快的TIL疗法管线，也是全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL疗法。

      已有临床数据显示，GC101针对多种类型晚期实体肿瘤的客观缓解率(ORR)超35%，已有4例患者肿瘤被完全清除，获得完全缓解(CR)疗效，其中无瘤生存最久时间已超3年。

      关于MIZAR-003临床试验

      MIZAR-003项目是一项开放标签、随机、对照、多中心关键II期临床试验，旨在评估GC101 TIL细胞疗法在晚期黑色素瘤患者中的有效性与安全性。目前，MIZAR-003临床试验分中心正在迅速启动。

      主要入组标准：

      1、18-75岁，男女不限；

      2、不可切除的晚期、复发或转移性黑色素瘤患者(葡萄膜黑色素瘤除外)；

      3、经PD-1抗体治疗失败或不耐受；

      4、至少2个病灶，身体可支持微创手术取材。

      主要排除标准：

      1、有严重基础性疾病；

      2、有重大传染性疾病；

      联系方式：

      临床邮箱：clinicaltrials@juncell.com

      联系电话：021-69990503

      杨老师：18019732895（同微信）

      张老师：18001759113（同微信）