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2025-11-06

SITC | 单次静脉回输,4周后高级别脑胶质瘤清零


SITC 2025


2025年11月7-9日,第40届癌症免疫治疗学会( SITC )年会即将在美国马里兰州正式揭幕。SITC年会是世界上最大的专注于癌症免疫治疗的国际顶级盛会之一,通过推进癌症免疫治疗科学与应用,发现突破性进展,致力于所有癌症患者的预后。


君赛生物GC101最新临床突破也被收录在内。一名Ⅳ级脑胶质瘤患者经单次GC101 TIL回输后,仅4周便实现肿瘤清零,现维持无瘤生存已超20个月,为此类晚期恶性肿瘤治疗带来新希望。这一最新突破将以壁报和线上的形式,与全球业界专家同步分享。



壁报

摘要编号 :536

摘要题目:Phase 1 Trial of Tumor-Infiltrating Lymphocyte (TIL) Therapy in Recurrent Glioblastoma: A Single-Center Experience Using Cells Derived from Primary Surgical Specimens

主要研究者:陈延明、兰青教授

研究机构:苏州大学附属第二医院

展示时间:2025年11月8日(周六)10:00 A.M.-6:35 P.M.(当地时间)

(正式壁报11月7日可于君赛生物官网查看)




作为颅内极为常见原发肿瘤,脑胶质瘤因恶性程度高、异质性强,被视为肿瘤领域 “硬骨头”——传统手术联合放化疗不仅难以根除病灶,还伴随严重副作用,患者中位生存期6-10个月,5 年生存率不足 10%。更棘手的是,血脑屏障如同 “天然结界”,绝大部分药物都被阻挡在外,严重影响药物的治疗效果。


依托君赛生物自主研发的 DeepTIL™技术平台其独创的分段式工艺实现了关键技术革新。患者初次手术时获取肿瘤组织,预制保存 TIL 种子细胞,复发后快速复苏培养并回输,既缩短等待时间,又保留高活性杀伤细胞。


常规IL-2依赖型TIL治疗胶质母细胞瘤时存在一定的局限性:一方面,从“冷肿瘤”中培养出临床级TIL细胞难度较大;另一方面,IL-2的注射可能增加颅内水肿、脑出血等严重不良反应的风险。


君赛GC101创新 TIL疗法无需清淋级预处理、无需 IL-2注射,可经静脉输注后自主跨越血脑屏障,精准杀伤肿瘤,兼具起效快、作用久、副作用小的优势。此次脑胶质瘤领域的突破,是GC101 继胰腺癌、黑色素瘤、肺癌、妇科肿瘤(点击回看案例报道)等癌种之后的又一重大进展,有望彻底改变脑胶质瘤治疗格局。





复发即绝境

胶质母细胞瘤按下生命倒计时



2023 年初,W 先生被确诊为胶质母细胞瘤(IDH 野生型,WHO IV 级,EGFR 扩增)。该亚型是脑胶质瘤中恶性程度最高、治疗难度最大的类型之一,被确诊的那一刻,一只无形的手为他按下了生命的倒计时键。



从绝望到希望

一张MRI影像背后的惊人转变



病危之际,W 先生先接受风险极高的脑部肿瘤切除术,术后进行替莫唑胺化疗与放疗治疗,但病情未得到控制,随后分别尝试 2 款不同靶点的 CAR-T 疗法,累计完成10余次瘤内注射给药,仍未持续阻止肿瘤恶化。

患者诊疗史

2023 年末,W先生和家属陷入绝望之际,命运的转机悄然降临。W 先生顺利加入 GC101 临床试验,接受 TIL 细胞回输治疗(细胞来源于其一年前手术取材培养)。回输后仅4 周,影像学显示其脑部肿瘤被完全清除,疗效评估为完全缓解(CR),后续再无复发,至今维持无瘤生存状态已超20个月。如今W先生早已摆脱了病床的束缚,重获新生,回归来之不易的正常生活。


患者磁共振影像(MRI)变化

2023.12

肿瘤持续进展

患者接受TIL细胞回输

4周后

首次影像评估

肿瘤完全清除

12周后

再次影像评估

患者维持无瘤状态



截至目前,这一案例不仅刷新了复发性胶质母细胞瘤的生存纪录,更用鲜活的临床数据再次验证了TIL疗法的持久疗效,同时也为"早期取材,复发后回输TIL"的治疗策略提供了关键的临床证据,为无数身处绝境的实体瘤患者带来生之希望。


参考文献:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38769543/

https://ascopubs.org/doi/pdf/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552

https://www.brainmed.com/info/detail?id=49249

声明:本文内容仅作为信息分享和观点展示,旨在传递前沿专业信息和满足医疗专业人士的信息需求,无意向您做任何产品的推广或治疗方案推荐。

本文所涉GC101处于临床试验阶段,尚未获批上市,其安全性及有效性尚待验证。本文仅反映临床试验阶段性成果,不暗示产品疗效、安全性或上市时间。

任何关于疾病的诊断和治疗等医疗行为,请遵从医疗卫生专业人士的指导。


关于君赛生物

君赛生物专注于TIL疗法开发,自主建立国际领先的DeepTIL™细胞富集扩增与NovaGMP®基因修饰技术平台,据此开发一系列全球领先的TIL创新疗法,其中2款已进入临床试验阶段,正面向社会招募晚期实体肿瘤患者。


处于关键II期临床的全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL疗法GC101,以及处于临床I期的全球首创的非病毒载体基因修饰TIL疗法GC203,在10余种不同类型晚期实体肿瘤中均展现优异临床疗效(包括多线治疗失败的胰腺癌与高级别脑胶质瘤),多例患者肿瘤被完全清除,且维持无瘤生存最久已超4年


君赛生物将坚守“精雕细胞,守望生命”的崇高使命,胸怀“以科技创奇迹,使奇迹变平常”的美好愿景,秉承“专注、拓新、包容、共享”的核心价值观,使高临床价值的创新TIL疗法,惠及更多癌症患者。


更多信息请访问:www.juncell.com